中国 CRO 抗体实验成本与周期估算（2026）
1. 使用边界
版本日期：2026-08-06。
国内 CRO 普遍公开服务内容与交付周期，但很少公开统一价目表。价格受序列长度、抗体格式、表达规模、宿主、纯度、内毒素、QC、抗原状态、检测方法、重复次数、加急和税费影响。
因此，本文件中的人民币数字是用于立项和资源沟通的预算区间，不是供应商报价、采购承诺或行业统一价格。正式决策至少应取得三家按同一技术规格出具的书面报价。
2. 用户问题的基准场景
“设计 10 条抗体，合成、表达、纯化并测亲和力”默认按以下规格估算：
- 已提供 10 条完整、无歧义的抗体氨基酸序列；
- 常规 human IgG，全长轻链和重链，无复杂双抗链配对；
- 密码子优化、基因合成和表达质粒构建；
- HEK293 或 CHO 瞬时表达；
- 每条交付至少 1 mg 纯化抗体；
- Protein A capture；
- A280/浓度、SDS-PAGE 和 SEC-HPLC；
- 抗原已经存在且质量合格；
- 对同一个抗原进行 BLI 或 SPR 多浓度动力学；
- 不包含细胞功能、PK、动物药效和稳定性研究。
只要其中一个条件改变，预算和周期就应重新计算。
3. 公开周期基准
公开服务页面给出的周期可作为计划参考：
- 百英 Biointron RushMab：transfection-grade plasmid 可快至 4 天，纯化抗体可快至 10 天；常规重组抗体约 2–3 周；
- 金斯瑞 TurboCHO：从序列到纯化抗体可快至 7 个自然日；
- 擎科：从序列到毫克级抗体快至 7 天，保证型 10 mg 服务列示约 2 周；
- 金唯智：表达质粒构建 1–2 周，抗体表达纯化 1–2 周，一站式流程约 3–4 周。
这些通常是平台顺利、标准格式和明确起始材料下的最快或标准周期。项目排期、困难表达、返工和亲和力方法开发会延长总周期。
4. 分项预算区间
以下为中国商业 CRO 的常见立项预算量级，不是公开统一价目表。
| 环节 | 单条抗体预算 | 10 条预算 | 常见周期 | 主要变量 |
|---|---|---|---|---|
| 密码子优化、HC/LC 基因合成、表达载体构建 | ¥1,500–4,000 | ¥15,000–40,000 | 4 天–2 周 | 序列长度、两个质粒/单载体、加急、质粒级别 |
| 小规模瞬时表达+Protein A，约 0.1–1 mg，基础 QC | ¥1,500–4,000 | ¥15,000–40,000 | 1–2 周 | HEK/CHO、是否保证产量、格式和失败重做 |
| 标准瞬时表达+纯化，≥1 mg | ¥2,500–6,000 | ¥25,000–60,000 | 1–3 周 | 产量、纯度、单体比例、内毒素 |
| 5–10 mg 表达纯化 | ¥4,000–10,000 | ¥40,000–100,000 | 2–4 周 | 培养体积、困难表达、额外 polishing |
| SEC-HPLC、endotoxin、额外 QC | ¥300–1,200/项 | ¥3,000–12,000/项 | 2–5 工作日 | 是否套餐内含、样本数和报告要求 |
| LC-MS 完整质量/身份确认 | ¥800–2,500 | ¥8,000–25,000 | 3–7 工作日 | intact/reduced、糖型、方法复杂度 |
| ELISA 结合筛选 | ¥300–1,000 | ¥3,000–10,000 | 2–5 工作日 | 单点/曲线、抗原和对照 |
| BLI 快速 ranking/少数浓度 | ¥500–1,500 | ¥5,000–15,000 | 2–5 工作日 | 抗原固定、再生、重复 |
| BLI 完整动力学 | ¥1,000–3,000 | ¥10,000–30,000 | 3–7 工作日 | 多浓度、拟合模型、reference subtraction |
| SPR 完整动力学 | ¥2,500–5,500 | ¥25,000–55,000 | 1–2 周 | 芯片/偶联、方法开发、捕获方式和重复 |
| 亲和力方法开发/抗原固定 | 固定费¥3,000–15,000 | 同左 | 3 天–2 周 | 抗原质量、标签、生物素化、再生条件 |
不能把高校仪器共享的“机时费”直接当作商业 CRO 总价；CRO 费用还包含方法设计、试剂、样品处理、失败风险、分析、报告、项目管理和质量体系。
5. 10 条抗体的三个预算档
A. 快速筛选档
交付：质粒、小规模抗体或上清、基础纯度/浓度、ELISA 或少数浓度 BLI ranking。
- 预算：约 ¥30,000–60,000；
- 周期：约 2–3 周；
- 用途：第一轮 AI 设计筛选；
- 局限：不一定适合严谨动力学和后续细胞/动物实验。
B. 标准决策档（推荐的规划基准）
交付：10 条抗体各 ≥1 mg、SDS-PAGE、SEC-HPLC、基础内毒素控制、完整 BLI kinetics。
- 预算：约 ¥60,000–120,000；
- 周期：约 3–5 周；
- 用途：候选排序和下一轮设计；
- 主要不确定性：表达失败、抗原固定和 kinetics 拟合质量。
C. 高置信表征档
交付：每条 5–10 mg、低内毒素、额外 SEC polishing/更多 QC、完整 SPR kinetics，必要时正交 BLI。
- 预算：约 ¥100,000–220,000；
- 周期：约 4–8 周；
- 用途：更靠近功能实验、体内研究或正式候选比较；
- 不含：抗原重新制备、细胞功能、PK 和动物药效。
6. 更经济的两阶段策略
对于 10 条 AI 设计抗体，通常不必一开始就给所有样品做最高规格。
第一阶段：10 条全部快速筛选
- gene/plasmid；
- 小规模表达；
- titer、基础 QC；
- ELISA 或 BLI ranking；
- 结合表达量、聚集和结合结果选出 3–5 条。
第二阶段：Top 3–5 深度验证
- ≥1–5 mg 重新表达/纯化；
- SEC-HPLC、内毒素和必要的 LC-MS；
- 完整 BLI/SPR kinetics；
- 必要时 cell binding 或功能 assay。
这种设计通常比 10 条全部做全套 SPR 和高级 QC 节约约 25%–50%，也更符合设计—测试—再设计闭环。前提是第一阶段上清或小规模样品足以支持可靠筛选。
7. 细胞功能实验（下游基准）
同样为立项预算量级，非价目表。关键变量：细胞系来源（客户提供 vs CRO 购买/复苏）、donor 数量、读数平台与重复设计。
| 实验 | 计价单位 | 预算区间 | 周期 | 主要变量 |
|---|---|---|---|---|
| 流式细胞结合 EC50（单分子，浓度梯度） | 每分子 | ¥1,500–4,000 | 1–2 周 | 细胞系、抗原表达验证、复孔 |
| 细胞面板结合（high/low/negative 各 1） | 每分子 | ¥3,000–8,000 | 2–3 周 | 面板宽度、流式 Marker 数 |
| 杀伤实验（LDH/ATP，单分子单 donor） | 每分子×donor | ¥1,000–3,000 | 1–2 周 | 时程点数、复孔 |
| 杀伤实验（流式靶细胞标记，单分子单 donor） | 每分子×donor | ¥2,000–5,000 | 2–3 周 | Marker、E:T、时程 |
| CRA（细胞因子释放，CBA/Luminex panel） | 每分子×donor | ¥3,000–8,000 | 2–3 周 | panel 大小、donor 数、全血 vs PBMC |
| ADCC/报告基因 assay（单分子） | 每分子 | ¥2,000–6,000 | 2–3 周 | 效应细胞来源、诱导表达靶细胞 |
| 3 donor 完整杀伤+CRA 包（单分子） | 每分子 | ¥15,000–40,000 | 3–4 周 | donor 筛选标准、数据分层交付 |
提醒：单 donor 结果不能用于候选排序决策（见 W9/W10）；跨分子比较必须固定细胞批次与 donor。
8. PK 与生物分析
| 项目 | 计价单位 | 预算区间 | 周期 | 主要变量 |
|---|---|---|---|---|
| 小鼠 PK 研究（单分子：IV 单剂量，稀疏采样 6–8 时间点×n=3） | 每分子 | ¥15,000–40,000 | 3–5 周 | 动物数、时间点矩阵、卫星组 |
| IV+SC 双途径比较 | 每分子 | ¥25,000–60,000 | 4–6 周 | 组数、采样密度 |
| LBA 方法开发（anti-idiotype capture，total drug） | 每方法 | ¥15,000–50,000 | 3–6 周 | 试剂来源、free vs total、hook 验证 |
| 样品分析（ELISA/MSD，已验证方法） | 每样品 | ¥80–300 | 1–2 周（不含排队） | 动态范围、复孔、重测率 |
| NCA 参数分析报告 | 每研究 | ¥5,000–15,000 | 1 周 | 软件、BLQ 规则、个体数据交付 |
| ADA 筛选+确证（screening/confirm/titer） | 每方法 | ¥15,000–40,000 | 3–5 周 | 阳性对照来源、灵敏度要求 |
| 单分子完整 PK 包（动物+方法+分析+NCA） | 每分子 | ¥40,000–120,000 | 6–10 周 | 上表组合、LLOQ 难度 |
最贵的是方法开发：anti-idiotype 试剂与 free-drug 构型开发是主要不确定项；多家 CRO 的"PK 打包价"差异常在方法开发边界条款上（见 RFQ 模块 B）。
9. 小鼠药效
| 模型 | 规模基准 | 预算量级 | 周期 | 主要变量 |
|---|---|---|---|---|
| CDX 皮下瘤 | 5–7 组×8–10 只，3–4 周 | ¥80,000–250,000 | 6–10 周（含接种与分组等待） | 细胞系、组数、给药频次、测量频次 |
| CDX + PK 卫星组 | 同上+n=9 卫星 | +¥20,000–50,000 | 同上 | 采样矩阵 |
| PDX | 4–6 组×6–8 只，代次 P2–P4 | ¥150,000–400,000 | 2–4 月（含模型扩增） | 供体/代次、成瘤率、批次 |
| 免疫重建（huCD34/PBMC 重建 + CDX） | 4–6 组×8–10 只 | ¥200,000–500,000 | 3–5 月（含重建窗口等待） | 重建验证、GVHD 管理、donor |
| 同源模型（鼠靶交叉前提） | 5–7 组×8–10 只 | ¥80,000–200,000 | 6–10 周 | 鼠交叉活性、品系 |
结构提醒：动物购置饲养常按"每笼/每只/每天"计价，长周期研究（PDX/重建）的费用大头在饲养与人力，不在给药本身；退出动物替换规则与失败条款必须写入 RFQ（模块 C）。
10. 完整项目预算示例（10→3→2 漏斗）
场景：10 条候选 → 全部表达+亲和力+初步细胞结合 → 3 条进细胞杀伤与 PK → 2 条进 CDX 药效。
| 环节 | 最便宜可行档 | 标准决策档 | 保守高置信档 |
|---|---|---|---|
| 10 条表达+亲和力（§4–§5） | ¥30,000–60,000 | ¥60,000–120,000 | ¥100,000–220,000 |
| 10 条细胞面板结合（§7） | ¥20,000–40,000（单点） | ¥30,000–80,000（含面板） | ¥60,000–120,000 |
| 3 条杀伤+CRA（3 donor，§7） | ¥45,000–90,000 | ¥70,000–120,000 | ¥100,000–200,000 |
| 3 条 PK 包（§8） | ¥120,000–250,000 | ¥150,000–360,000 | ¥250,000–500,000 |
| 2 条 CDX 药效（§9） | ¥160,000–350,000 | ¥200,000–500,000 | ¥400,000–800,000 |
| 合计（教学量级） | ≈¥40–80 万 | ≈¥50–120 万 | ≈¥90–180 万 |
使用要点：
- 漏斗设计比"全配齐"经济：10 条全部进 PK/药效的预算按上表线性放大 3–5 倍，通常不必要；
- 最便宜档的隐含代价：单 donor、稀疏时间点、无卫星 PK——结论置信度低，可能需要在关键候选上二次补实验；
- 标准档是规划基准（对应建议的两阶段策略）；
- 保守档适合 nomination 级证据包（含 PDX 或重建模型中的至少一个）。
11. GLP 毒理预算量级（与安全路径联动）
与非临床安全与 IND 路径图联动的量级概念——仅用于理解"nominate 之后要花多少"，正式预算以 GLP 机构报价为准：
| 项目 | 预算量级 | 周期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 非 GLP 探索性 DRF（大鼠 2 周） | ¥150,000–400,000 | 2–3 月 | 指导 GLP 设计 |
| 非 GLP DRF（猴 2 周） | ¥400,000–1,200,000 | 3–4 月 | 动物成本主导 |
| GLP 4 周重复剂量（大鼠） | ¥600,000–1,500,000 | 4–6 月 | 含恢复期与报告 |
| GLP 4 周重复剂量（猴） | ¥1,500,000–4,000,000+ | 5–8 月 | 舱位与动物供应常为关键路径 |
| 组织交叉反应（TCR，人组织阵列） | ¥200,000–500,000 | 2–4 月 | 冰冻切片 Panel 宽度影响大 |
| 安全药理（CV/呼吸，啮齿类） | ¥300,000–800,000 | 3–5 月 | 大分子 hERG 通常不适用 |
这一节解释了候选选择阶段（W23）强调 veto 信号的经济原因：一条带安全红旗的候选进入 GLP 阶段才发现问题，损失以百万计。
12. 影响报价最大的因素
- 抗体格式：普通 IgG 最标准；双抗、多抗、Fc fusion、Fab/VHH、knob-into-hole、common light chain 等需单独报价；
- 交付量：100 µg、1 mg、10 mg 和 100 mg 不是线性价格；
- 保证条款：不保证表达、保证最低产量、失败免费重做的价格不同；
- 纯化标准：一步 Protein A 与 Protein A+SEC/IEX 的成本不同；
- QC：只做 SDS-PAGE 与加入 SEC、CE-SDS、LC-MS、endotoxin、charge variant 差异很大；
- 抗原：是否已有、是否有标签、是否正确折叠、是否适合固定；
- 亲和力方案：ranking、steady-state KD、full kinetics、单价/双价模型、重复次数；
- 项目管理：加急、税、运输、数据格式、保密和原始数据交付。
双抗或困难表达项目可先按普通 IgG 预算增加约 30%–100% 预留；最终仍以可比 RFQ 为准。
13. 抗体发现平台的粗略成本/周期地图
这部分仅用于理解项目量级，范围比重组表达更不确定。
| 路线 | 典型周期 | 中国 CRO 立项预算量级 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 杂交瘤完整发现 | 3–6 个月；快速平台可约 8 周 | ¥80,000–250,000+ | 抗原、免疫动物数、筛选和交付克隆数影响大 |
| 已有噬菌体库 panning+筛选 | 1.5–3 个月 | ¥50,000–180,000+ | 筛选策略、轮数、板数和功能验证影响大 |
| 新建免疫/VHH 库+筛选 | 3–5 个月 | ¥150,000–450,000+ | 包含免疫、建库、质量指标和筛选时更高 |
| 单 B 细胞/单细胞抗体发现 | 1–3 个月（不含完整免疫期） | ¥80,000–300,000+ | 样本、分选平台、测序、表达和功能验证影响大 |
作为公开历史参考，百英生物披露材料曾展示不同客户的 VHH 项目中：单个文库构建约 4–6 万元、单库淘选筛选约 4–8 万元，表达验证随 20–50 个样品和检测范围约 5–20 万元。该资料反映报价结构，不应直接当作 2026 年采购价。
14. 建议的 10 条抗体 RFQ 规格
询价时至少固定以下内容：
- 10 条常规 IgG 序列，HC/LC 分开；
- 是否需要密码子优化和表达质粒交付；
- HEK293 还是 CHO；
- 每条最低保证产量；
- purity 与 monomer 的验收标准；
- endotoxin 标准；
- 包含哪些 QC 及是否交付原始数据；
- BLI/SPR 的固定方向、浓度点、重复和拟合模型；
- 抗原由谁提供及其质量要求；
- 失败/低表达/无结合时如何收费和重做；
- 周期按工作日还是自然日；
- 是否含税、运输和项目管理。
完整模板见：表达与亲和力询价模板；细胞功能、PK 与药效的下游询价见功能/体内实验询价模板。