BIOLOGICS · EVIDENCE ATLAS · 2026

把计算设计
接到实验决策

面向大分子 CADD/AIDD 科学家的 24 周图文课程:读懂 assay、样品、PK/PD、动物模型和 CRO 结果,把一个计算预测写成可以验证、可以否证的实验问题。

24完整课程48原创图示48带阅读抓手的资料5能力阶段
24 周课程的五阶段地图

Choose your evidence gap

24 周课程目录

WEEK 01基础语言与样品

Assay 设计与结果语言

把项目问题、实验模型、读数、对照、变异和决策连成一条可审查的链。

2 倍 potency 差异是否超过方法漂移?进入课程 →
WEEK 02基础语言与样品

结合、亲和力与细胞结合

从 ELISA 终点信号走向 SPR/BLI 动力学,再回到细胞表面环境。

相同 KD,不同动力学进入课程 →
WEEK 03基础语言与样品

靶点表达与细胞模型面板

用 high、low、negative/KO 细胞把最大效应、真实阈值和非靶效应分开。

靶密度与 killing threshold进入课程 →
WEEK 04基础语言与样品

细胞因子释放与细胞杀伤

把 T-cell activation、cytokine 和 target-cell death 放在同一机制时间线上。

Matched-killing 下的 cytokine 窗口进入课程 →
WEEK 05基础语言与样品

重组抗体与蛋白表达

从质粒、转染、折叠装配到分泌,定位低表达究竟发生在哪一层。

低 titer 还是低 recovery?进入课程 →
WEEK 06基础语言与样品

纯化与分析表征

用 capture、polishing 和正交分析回答“样品是什么、多少、是否适用”。

纯度高但能否进入 PBMC assay?进入课程 →
WEEK 07基础语言与样品

动物剂量、给药与单位计算

把 mg/kg、体重、浓度、给药体积、频次和研究总量连成可复核计算。

从单只给药到整项研究进入课程 →
WEEK 08基础语言与样品

抗体 PK 基础语言

从浓度—时间曲线区分直接观察、NCA 参数和清除机制假设。

用梯形法理解 AUC进入课程 →
WEEK 09细胞功能与方法

Cytokine Release Assay 深入

比较 PBMC、全血和共培养格式,识别 donor、呈递方式与样品质量造成的信号。

Responder donor 还是样品伪差?进入课程 →
WEEK 10细胞功能与方法

TCE 与免疫细胞介导杀伤

从三元复合物到 serial killing,用 E:T、靶密度和时间解释 potency。

Endpoint 排名为何会反转?进入课程 →
WEEK 11细胞功能与方法

ADCC、CDC、内吞与 ADC

把 Fc 效应、受体信号、内吞运输、payload 释放与细胞死亡拆成可定位的节点。

ADC 进入酸性胞器却不杀伤进入课程 →
WEEK 12细胞功能与方法

Assay Validation 与跨实验室可比性

从 intended use 反推 precision、range、robustness、control chart 和 bridging。

两地结果不同但排名一致进入课程 →
WEEK 13PK/PD 与生物分析

生物分析与采样设计

从 capture/detection 构型、matrix 和 range 判断 PK 曲线上的浓度是否可信。

高剂量反而低:PK 还是 hook effect?进入课程 →
WEEK 14PK/PD 与生物分析

抗体 PK 机制

在 FcRn、TMDD、非特异结合、ADA 和 SC 吸收之间建立可判别问题树。

Dose-normalized AUC 随剂量上升进入课程 →
WEEK 15PK/PD 与生物分析

ADA、PK/PD 与暴露—效应

把 ADA screening/confirm/titer/NAb 与个体 PK、RO、PD 和安全事件对齐。

ADA 出现与快速清除的时间线进入课程 →
WEEK 16PK/PD 与生物分析

抗体 PK 数据评审

用七步法从设计和 assay 走到 individual curve、参数、机制假设与项目决策。

体外更强,体内却更弱进入课程 →
WEEK 17动物模型与转化

小鼠肿瘤模型选择

从研究问题出发,匹配 tumor、host immunity、target、CD3/Fc 和 cytokine biology。

人 TCE 的四种模型选择进入课程 →
WEEK 18动物模型与转化

动物研究设计与偏倚控制

在看数据前定义 endpoint、样本量、分层随机、盲法、退出规则和耐受监测。

均值相近是否代表基线平衡?进入课程 →
WEEK 19动物模型与转化

肿瘤体积、药效终点与解释

从原始 L/W、个体曲线、TGI 和 event endpoint 判断真实药效与耐受。

TGI 105% 到底代表什么?进入课程 →
WEEK 20动物模型与转化

从动物结果到人类转化

把 internal、construct 与 external validity 同 potency、exposure、RO/PD 和疗效连接。

Plasma 覆盖不等于 tumor 覆盖进入课程 →
WEEK 21跨学科决策

从序列设计到实验样品

建立 design、construct、plasmid、batch、sample、QC 和 assay 的唯一追溯链。

总浓度与活性物种浓度进入课程 →
WEEK 22跨学科决策

从体外效力到 PK/PD

用 potency envelope、单位换算、tissue exposure、RO 和 PD 形成可证伪预测。

nM 与 µg/mL 怎样对应?进入课程 →
WEEK 23跨学科决策

候选选择决策模拟

先过 gates 与 veto risks,再用权重、证据强度和 value of information 处理权衡。

加权分数高但触发 veto进入课程 →
WEEK 24跨学科决策

结业项目:完整证据链

在 30 分钟内把设计、样品、体外功能、PK/PD、动物药效、矛盾和决策讲清楚。

综合比较:potency 与系统表现进入课程 →

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速查、预算与协作模板